吡非尼酮胶囊治疗尘肺III期临床试验完成受试者入组

近日，北京康蒂尼药业股份有限公司宣布，其一类新药吡非尼酮胶囊新增用于治疗尘肺病的Ⅲ期临床试验已全部完成272例受试者入组。该项临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，已在国内近20家临床研究中心顺利推进，旨在进一步验证吡非尼酮胶囊治疗尘肺病的有效性及安全性。

尘肺病（Pneumoconiosis）是指在职业活动中长期吸入不同致病性生产性粉尘并在肺内潴留，导致以肺组织弥漫性纤维化（瘢痕）为主的一类职业性肺部疾病。该病目前仍是我国最常见且危害严重的职业病，临床上尚缺乏明确有效的治疗手段。

吡非尼酮胶囊是一种具有活性的小分子口服药物，其作用机制包括调节TGF-β（转化生长因子-β）等细胞因子通路，从而抑制胶原合成，减缓肺部纤维化进程。

下一步，公司将全面开展受试者的随访观察工作，加快推进临床研究数据分析，并为该适应症申请上市做好积极准备。