创新药重磅利好来了？听听创新药企政策研究人士怎么说

7月4日，创新药概念股午盘拉升，贝达药业当日收涨10.75%，海思科(002653.SZ)收涨10%，信达生物(01801.HK)当日收涨10.33%，百济神州(688235.SH)收涨9.28%，先声药业(02096.HK)收涨4.44%。

银柿财经注意到，创新药概念股异动或与国家医保局发布2023年医保谈判细则相关文件征求意见稿有关。

，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，国家医保局研究起草了《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。

对此次《谈判药品续约规则》的修订，先声药业政策研究相关人士认为:“谈判和续约规则更加公开、透明、科学，利于整个医药行业健康发展。”

具体来看，此次发布的《谈判药品续约规则》显示，就纳入常规目录管理的药品需要满足的条件而言，2023年的征求意见稿新增了第三项内容，即谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品；另两项内容要点和2022年保持一致，即非独家药品；2019年目录内谈判药品，连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品。

另外，此次征求意见稿对简易续约的规则也有所调整。上述政策研究相关人士告诉银柿财经，修订后创新药医保续约程序更简易，尤其是就不调整支付范围的药品而言，新增了“对于连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’超过4年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半”的条款。“即进入医保4年以上的创新药，降价幅度变小，意味着医保内的创新药产品潜在利润增加。”上述先声药业人士解释道。

对调整支付范围的药品而言，医保支付节点的变化也值得关注。《谈判药品续约规则》显示，医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算；由于参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。

“这意味着创新药在医保内支付触发降价的‘天花板’调高了，医保内可以有更多销售空间，也是对创新药的鼓励。”先声药业上述政策研究人士向银柿财经指出。

值得注意的还有，《谈判药品续约规则》提到新冠相关药物。《谈判药品续约规则》显示，考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测，对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出基金支出预算的，经专家论证后，本次续约可予不降价。专家评审认为属于“市场环境发生重大变化”的，需谈判续约。先声药业上述人士认为，这显示出国家对新冠药的支持，对新冠药企形成利好。

“对先声药业而言，企业已转型为创新药驱动，创新药收入占比达65%。目前有两款产品通过国谈进入医保目录，去年至今也有两个创新药上市。对于新上市的创新药，如果今年纳入医保，在2025年续约时也适用新的规则。整体感受是新规对先声这样的公司利好，也让投资人对国内创新药企的长期价值更有信心。”上述政策研究人士表示。