重磅!绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901获FDA批准进入临床研究

7月13日，据绿竹生物披露，接到美国FDA的通知，公司的重组带状疱疹疫苗获准在美国进入临床研究。据披露，LZ901是绿竹生物向美国FDA首次申请即获得许可进入临床研究的人用疫苗，也将是首家在美国开展重组带状疱疹疫苗临床研究的中国公司。

据了解，带状疱疹疫苗LZ901为绿竹生物核心产品，主要用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。目前，该产品在中国处于II期临床研究阶段，预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。

目前，全球共有三款带状疱疹疫苗上市，分别为默克集团的Zostavax#174;、葛兰素史克的Shingrix#174;和SK化工株式会社的SkyZoster#174;。其中，SkyZoster仅在韩国销售。由于Zostavax#174;作为带状疱疹预防的有效性低且市场竞争力疲弱，现已停产。于2021年，按以营业额统计数字计，Shingrix#174;就销售收益而言占100%的全球市场份额，是中国唯一可商用的带状疱疹疫苗。

作为大三类疫苗之一，带状疱疹疫苗拥有巨大的市场潜力。根据弗若斯特沙利文的数据按销售收入计，全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元，复合年增长率为21.2%，并预期从2021年至2025年按26.8%的复合年增长率增长至2025年的61亿美元，以及从2025年至2030年按15.5%的复合年增长率一步增长至2030年的126亿美元。