首个国产HPV疫苗免疫后66个月随访结果：具有优异保护性

近日，中国医学科学院乔教授和厦门大学夏宁邵教授团队在国际学术期刊《柳叶刀传染病》上发表了国内首个HPV疫苗——心可宁的66个月随访结果。研究表明，该疫苗在免疫后5.5年内对HPV16/18相关疾病终点的保护率为100.0%，并能诱导持续5.5年的高水平抗体。

研究小组在中国的五个地点进行了多中心、随机、双盲、对照试验，并对7372名18-45岁的健康志愿者进行了5.5年的随访。

随访分析结果显示，在符合方案集的人群中，疫苗对HPV16和/或18感染相关的病理终点的保护率为100.0%，在18-26和27-45年龄组中，保护效果为100.0%。HPV16型16型和/或18型(6个月以上)持续感染的保护率为97.3%，其中18-26岁和27-45岁年龄组的保护效力分别为93.9%和100.0%。此外，在整个研究期间，没有发生与疫苗接种相关的严重不良事件，也没有出现与疫苗接种相关的妊娠结局和新生儿异常健康状况。

本研究结果证实，心可宁对18-26岁和27-45岁的易感女性具有优异的疗效和良好的安全性，可有效预防HPV16和/或18相关的宫颈癌前病变和持续感染。

后续结果显示，心可宁采用我国自主研发创造的大肠杆菌原核表达病毒样颗粒疫苗产业化技术体系，具有工艺稳定、产品批次差异小的特点。

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