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上市首日暴跌81%,「游戏处方药」第一股Akili揭开数字疗法营收「遮羞

栏目:企业   作者:宋元明清   发布时间:2022-09-02 10:57 阅读量:6220   
上市首日暴跌81%,「游戏处方药」第一股Akili揭开数字疗法营收「遮羞

近日,美国数字治疗公司Akili通过特殊目的收购公司成功登陆纳斯达克。是继Pear Therapeutics之后的又一家上市头部数字治疗公司。

Akili成立于2011年,专注于认知障碍数字治疗软件的研发。

2020年6月,Akili旗下产品Endeavor Rx成功通过FDA认证。是首个获批的“游戏处方药”,备受市场关注。

该公司的连续IPO象征着数字治疗行业的市场潜力。

但从二级市场的表现来看,阿基利和梨都有股价暴跌的危险。

开盘首日,阿基利股价因波动较大被迫停牌数次。先是暴涨20%至37.58美元/股,随后大幅下跌。当天收盘时,Akili跌至7.15美元/股,较最高点下跌81%。

正如其首日股价所示,阿基利的“命运”并不顺利,尽管她很快获得了FDA的认证。虽然市场关注,但依然无法拿出令人信服的商业化成果——营收未达到规模,亏损逐渐扩大。

这无疑是行业营收的“遮羞布”。

近年来,数字疗法备受资本青睐,融资事件已有数百起,但根本缺陷无法掩盖。今天的繁荣只是一时的泡沫?

一个季度下来,只赚了6.6万美元。

在新冠肺炎疫情的催化下,数字治疗行业近年来发展迅速,但当谈到临床疗效时,却有很多疑问。持有FDA认证的阿基利有信心顶住这些质疑。

阿基利花了五年时间验证第一个产品的有效性,并发表了五项临床试验数据,其中一项是发表在《柳叶刀数字健康》上的前瞻性随机对照研究。

直到2020年6月,针对8-12岁多动症患者的处方数字治疗产品Endeavor Rx终于获得FDA批准。

Avor Rx的一大亮点是提供基于电子游戏的治疗,是“游戏处方药”。

Avor RX采用自适应算法设计,可根据患者治疗需求自动调整认知挑战游戏,持续监测和评估治疗效果。

虽然也是医生开的“药”,但Endeavor Rx并不能代替治疗多动症的传统药物,可以作为整体治疗方案的一部分,改善患者的注意力问题。

Avor RX只是Akili在认知障碍领域推出的第一款产品。

Akili有三个治疗引擎,包括选择性刺激管理引擎、身体大脑训练器(BBT)和太空导航引擎(SNAV)。

借助这些引擎,阿基利可以将技术转移到自闭症谱系障碍、多发性硬化症(MS)、重度抑郁症(MDD)、创伤后应激障碍(PTSD)以及许多情况下的急性认知功能障碍。

这是一个巨大的市场。

据报道,在美国,共有8500万人深受认知障碍的影响。其中,受多动症影响的总人口为1080万人,获批的Endeavor Rx目标人群约为180万人。

根据疾病控制和预防中心的数据,美国近一半的ADHD儿童使用行为疗法。这释放出一个积极的信号,人们对非传统药物治疗的接受度并不低。

但回到阿基利的财务数据,情况并不那么乐观。

尽管产品已经成熟,但Akili目前面临着一个尴尬的局面:商业化的步伐尚未起飞,现有的财报数据无法证明业绩增长的潜力。

阿基利收入数据

招股书显示,2020年和2021年,阿基利分别盈利393.9万美元和53.8万美元;Q1 2022年的收入为6.6万美元,比去年同期的11.7万美元下降43.59%。

从2020年到现在,Akili的收入主要来自与盐野木制药公司的合作协议。

截至2021年底,Akili已完成合作协议规定的所有义务,导致2022年Q1收入大幅下降。

你赚不到钱,但是RD费用和其他运营费用仍然要翻倍。

2020年和2021年,阿基利的总运营费用分别为2895.9万美元和6090.2万美元;2022年Q1为2169.5万美元,去年同期为880.1万美元。

其中,阿基利2020年和2021年的RD费用分别为1541.8万美元和1823.4万美元。

这使得阿基利的净亏损逐年扩大。2020年和2021年,阿基利的净亏损分别为2564.6万美元和6134.8万美元。2022年,Q1净亏损2189.2万美元,接近2020年的净亏损。

教育靠市场还是靠市场?

亏损上市是为产品商业化做准备。

截至2022年3月31日,阿基利持有现金及现金等价物3975.4万美元,短期投资1500万美元。

通过这项合并交易,Akili将获得4.12亿美元现金,其中一部分将用于启动Endeavor Rx的商业化。

医生、患者和支付者是Endeavor Rx商业化的三个关键主体。

Akili将采用结合远程医疗的销售模式,让医生无缝连接患者,通过电商闭环营销,提高多动症患者的照顾者对产品的认知。

参考治疗多动症的仿制药价格,阿基利将Endeavor Rx的价格定为450美元,疗程为90天。

接下来,Akili计划推动Endeavor Rx纳入商业保险和公共健康保险的报销范围,收费模式为自费和报销渠道混合。

根据Akili之前的商用测试数据,Endeavor Rx有一定的现金潜力。

2021年,阿基利合作医疗机构共开具含Endeavor Rx的处方1713张,支付率57%,自付率86%,报销率10%;

Q1 2022年共开出含Endeavor Rx的处方668张,数量较去年同期增长229%,支付率53%,自付费率89%,报销率4.3%。

除了完成Endeavor Rx的商业化,Akili还将推动其他管道的进展。针对不同年龄组多动症患者的五条管道有望在2023年完成临床试验。

阿基利管道进展

除了拓宽管道,阿基利的另一个局是出海。

2019年,Akili与Shionogi Pharmaceutical株式会社达成战略合作,以SSME为基础,开发面向日本6-17岁多动症患者的数字治疗产品SDT-001,并授予后者产品销售许可。

为了方便产品在日本的销售,Akili对产品进行了语言和文化的本地化。

此外,Endeavor Rx也于2020年6月获得CE认证,有资格在欧盟国家上市。

作为一家产品获批较早的数字治疗公司,Akili无疑有自己的优势。利用竞品未通过认证的优势,阿基利可以凭借先发优势迅速抢占市场。

但是打开这个市场并不容易。毕竟数字治疗对大多数医生和患者来说还是一个新概念。阿基利需要同时对医生和患者进行教育,这必然会花费高昂的营销费用。

招股书显示,2020年,阿基利的销售和一般管理费用为1354.1万美元。到2021年,这一费用增加了两倍多,达到4266.8万美元,其中营销和广告费用增加了1890万美元。

同时,产品能否被广泛使用也取决于第三方支付方的认可程度。如果商业保险和公共医疗保险不支持报销,医生和患者使用的积极性会大大降低。

另一层挑战正在逼近。阿基利在招股书中表示,公司的竞争对手还包括那些提供非监管产品的公司,如Cogstate、C8 Sciences、Cogmed、MindMaze和Posit Science等。这些公司提供的一些数字治疗产品可以通过移动应用商店直接获得。

虽然没有通过认证,但也可能因为其他原因吸引消费者,给产品的销售带来持续的定价压力。

二级市场:向数字疗法“传递寒意”

数字治疗具有成本低、可及性高、体验感强、个性化服务、数据收集容易等诸多优势。随着近年来很多产品得到监管部门的认可,逐渐成为资本青睐的行业。

动脉网发布的《全球数字治疗报告》显示,2019年至2021年,全球数字治疗领域共发生210起公开融资事件,涉及企业144家,融资金额近100亿元。

2022年,全球仍将有5500万美元的巨额融资,投资方为游戏化数字治疗的欧洲新公司Sidekick。

在中国,截至今年上半年末,数字治疗领域共发生19起融资事件。

一级市场对数字疗法寄予厚望,但现实是二级市场并不看好这个“新生事物”。

较早上市的Akili和Pear都已经在二级市场败下阵来。

仅在首日短暂上涨后,Akili股价便一路走低。截至8月29日收盘时,报收于4.11美元/股,较最高值下跌近90%。

梨也有类似的情况。截至8月29日收盘时,Pear报收于1.62美元/股,较最高值下跌近90%,总市值为2.25亿美元。

Pear虽有“心理数字治疗第一股”之称,但也是2017年首家被FDA批准上市的数字治疗公司。它持有三种FDA认证的产品,但其商业化并不容易。

2022年上半年,Pear收入604.6万美元,与去年同期的157.7万美元相比增长283.4%。

增速亮眼,但绝对值不高,经营亏损进一步扩大。2022年上半年,Pear的运营亏损为6756.1万美元,与去年同期的4310万美元相比,增长了54.6%。

今年7月,由于宏观经济不景气,Pear甚至启动了裁员计划,裁员人数约占员工总数的9%。

二级市场的“寒意”可能是因为当前处方数字治疗的最大障碍——医生能有多大意愿为患者开出数字治疗处方?

一般来说,对症下药后,医生的任务基本完成了一半以上。但是,如果开出数字化治疗的处方,医生仍然需要学习新的工具,培训患者,监控治疗过程,处理数据,这在一定程度上打乱了原有的工作流程和方法。

如果数字化治疗的数据记录系统不能与原有系统连接,就容易产生“数据孤岛”的问题,给医生的工作增加障碍。

数字治疗公司Happify Health的首席战略官克里斯·瓦斯登(Chris Wasden)曾公开表示,临床医生是数字治疗应用的关键。

瓦斯登曾经和糖尿病医生交流过,他发现医生非常担心使用数字治疗产品留下的数据问题。

在数字化治疗的帮助下,患者的数据多了,这是好事,但也给医生带来了负担:哪些数据是急需重视的,哪些数据是多余的,可以忽略。这些方面的规定还不明确。

另外,医生花更多的时间处理这些数据,是否应该得到补偿?

“临床医生对数字治疗有很多担忧和恐惧,因为它是新的和不确定的。因此,我们必须解决所有这些工作流程问题和薪酬问题,不仅仅是产品本身,医生想要获得相应的报酬。”瓦斯登说。

可以说,数字化治疗的运用不是简单的“加法”,而是对原有治疗体系的更新甚至重塑。在不增加医生负担的情况下,让数字治疗更好地融入诊疗过程,需要多方的共同努力。

改变不会在一夜之间发生。Akili和Pear,以及整个数字治疗行业,上市后还有很长的路要走。

参考资料:

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